- إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تجدد تصريح التسويق لمنتج IQOSمن فيليب موريس إنترناشيونال باعتباره "منتج تبغ منخفض المخاطر"

- إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تؤكد: الانتقال الكامل من السجائر إلى نظام IQOSيقلّل بشكل كبير من التعرّض للمواد الضارة 

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، عن تجديد أمر التصنيف لنظام IQOS كمنتج تبغ منخفض المخاطر (Modified Risk Tobacco Product – MRTP) لنسختين من الجهاز، ولثلاثة أنواع من وحدات التبغ المخصّصة للتسخين المرافقة له تحت علامة HEETS التجارية. ويتعلق أمر الـ FDA المُجدَّد بنماذج IQOS التي سُمح بتسويقها في الولايات المتحدة في إطار إجراءات تنظيمية مخصّصة.

في قرارها الصادر في يوليو/ تموز 2020، أشارَت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إلى أنّ الأمر قد صدر لأن تسويق المنتج مرفقًا بالمعلومات المتعلقة به، يتوافق مع تعزيز صحة الجمهور. وجاء في القرار الرسمي: "أظهرت الأبحاث العلمية أن الانتقال الكامل من السجائر التقليدية إلى نظام IQOSيقلّل بشكل كبير من تعرّض الجسم للمواد الضارة أو ذات الإمكانية لإحداث ضرر."

ويُعدّ قرار الـ FDAمحطة تنظيمية مهمة في مجال منتجات التبغ بدون احتراق، إذ يتيح لشركة فيليب موريس إنترناشيونال مواصلة مشاركة معلومات حول تقليل التعرّض مع البالغين في الولايات المتحدة (21+) من مدخّني السجائر، وذلك وفق الإطار التنظيمي الذي حدّدته الـ FDA. وفي هذا السياق، شدّدت الـ FDA على أنّ: "الأدلة العلمية المتوفّرة، حتى دون إجراء دراسات وبائية طويلة المدى، تشير إلى احتمال حدوث انخفاض ملموس وجوهري في معدّلات المرض أو الوفاة بين مستخدمي التبغ". 

وكان نظام IQOS أول نظام لتسخين التبغ يحصل على تصريح تسويق في الولايات المتحدة (PMTA) عام 2019، وأول من مُنح أيضًا أمرًا للتسويق كمنتج تبغ منخفض المخاطر (MRTP) عام 2020. لاحقًا، حصل نظام IQOS إضافي على أمر MRTP في سنوات لاحقة. وحتى اليوم، تواصل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) فحص طلبات التسويق (PMTA) للجيل المتقدّم من النظام، IQOS ILUMA، الذي يُسوَّق في إسرائيل. وتنسجم هذه القرارات مع الرؤية العالمية للشركة لتطوير بدائل قائمة على العلم للبالغين المدخنين الذين لا يقلعون عن التدخين، وذلك في إطار رؤيتها لمستقبل خالٍ من الدخان. 

خلفية

فيليب موريس إنترناشيونال (PMI) هي شركة تبغ عالمية تركّز في السنوات الأخيرة نشاطها على تطوير وتسويق بدائل علمية خالية من الدخان للبالغين المدخنين الذين لا يقلعون عن التدخين، وذلك في إطار رؤية الشركة لمستقبل خالٍ من الدخان. وفي هذا السياق، تستثمر الشركة موارد واسعة في البحث والتطوير والفحص التنظيمي لمنتجاتها، بالتعاون مع سلطات صحية وجهات تنظيمية حول العالم، بهدف تقليل الآثار الصحية للتدخين من خلال الانتقال من السجائر إلى بدائل لا تعتمد على الاحتراق. إنّ قرارات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن نظام IQOS تستند إلى فحص علمي شامل، ولا تشكّل إعلانًا بأن المنتج خالٍ من المخاطر، بل اعترافًا بتقليل التعرّض للمواد الضارة مقارنة بتدخين السجائر، وذلك بالنسبة للبالغين المدخنين الذين ينتقلون بشكل كامل إلى استخدام النظام. في إسرائيل، لا تميّز السياسة التنظيمية في مجال التبغ والنيكوتين بين السجائر وبين البدائل الخالية من الدخان، إذ تُنظَّم جميع المنتجات بالطريقة نفسها، دون اعتراف تنظيمي بالإمكانات المتعلقة بتقليل الضرر للبالغين المدخنين الذين ينتقلون بشكل كامل إلى البدائل. 

وبحسب معطيات وزارة الصحة، تبلغ نسبة المدخنين بين السكان البالغين في إسرائيل نحو 20%، وهي نسبة ثابتة تقريبًا منذ أكثر من عقد. وفي هذا الواقع، يتركّز النقاش العام والمهني في إسرائيل أساسًا حول أدوات الإنفاذ والضرائب والقيود، مع اهتمام أقل بفحص تفاضلي للبدائل العلمية. إنّ قرارات الجهات التنظيمية الرائدة في العالم، وعلى رأسها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، التي تؤكد على التمييز التنظيمي بين السجائر ومنتجات تبغ لا تعتمد على الاحتراق، استنادًا إلى فحص علمي، تضيف بُعدًا مهمًا للنقاش الدولي حول سياسات تقليل الضرر، وهو نقاش يتطور تدريجيًا في دول مختلفة.

(محتوى مموّل)