لجنة استشارية تابعة لـ FDA توصي بالموافقة على فحص دم يكشف عن أكثر من 50 نوعاً من السرطان

أيدت اللجنة الاستشارية للخبراء التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، الليلة الماضية (الأربعاء)، فحص "غاليري" (Galleri)، الذي يهدف إلى رصد إشارات مرتبطة بأكثر من 50 نوعاً من السرطان عبر عينة دم واحدة. وتقرّب هذه التوصية الفحص من الحصول على الموافقة التنظيمية في الولايات المتحدة، رغم أنها غير ملزمة لإدارة الغذاء والدواء، التي من المتوقع أن تتخذ قرارها النهائي خلال الأشهر المقبلة.

وأقر أعضاء اللجنة، بأغلبية سبعة أصوات مقابل صوتين وامتناع عضو واحد عن التصويت، بأن الفوائد المتوقعة من الفحص تفوق المخاطر بالنسبة للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 50 عاماً فما فوق. وفيما يتعلق بمسألة السلامة، جاء التصويت بالإجماع، بينما سجلت مسألة الفعالية أغلبية أقل بواقع ستة أصوات مقابل أربعة.

وينتمي فحص "Galleri"، الذي طورته شركة "GRAIL"، إلى جيل جديد من فحوصات الدم الرامية للكشف المبكر عن عدة أنواع من السرطان في آن واحد. ويبحث الفحص في الحمض النووي الحر في الدم عن أنماط "المثيلة" (تغيرات كيميائية في الحمض النووي قد تشير إلى نشاط سرطاني). وفي حال رصد إشارة مشبوهة، فإنه يقدر أيضاً النسيج أو العضو الذي صدرت منه الإشارة، لتوجيه مسار الفحوصات الطبية اللاحقة.

وأوضح البروفيسور عيدو وولف، مدير منظومة الأورام في مستشفى إيخيلوف: "لقد اجتاز الفحص مرحلة أخرى هامة؛ إذ توصي لجنة الخبراء بإمكانية المضي قدماً نحو الموافقة عليه، لكنه لم يُعتمد نهائياً بعد. صُمم هذا الفحص لاكتشاف السرطان في مرحلة مبكرة جداً قبل تحوله إلى مرض نقيلي (منتشر)، وهو مخصص لمن هم فوق سن الخمسين نظراً لارتفاع معدلات الإصابة بالسرطان في هذه المرحلة العمرية، خاصة وأن الغالبية العظمى من هذه السرطانات لا تتوفر لها فحوصات مسح روتينية".

وشدد البروفيسور وولف على أن هذا الفحص لا يحل محل الفحوصات الروتينية القائمة، مثل تصوير الثدي بالأشعة (الماموغرام) أو تنظير القولون، بل يُعد إضافة معلوماتية هامة. وأشار إلى أن الفحص لا يوفر ضماناً بنسبة 100% ولا يكتشف بالضرورة جميع الأورام، كما أن النتيجة الإيجابية لا تعني حتمية وجود سرطان، بل تتطلب استكمال الفحوصات.

واستندت المعطيات المقدمة للـ FDA إلى دراسات سريرية بارزة، منها دراسة PATHFINDER 2 الأمريكية ودراسة NHS-Galleri البريطانية. وأظهرت كلتا الدراستين "نوعية" (Specificity) تزيد عن 99%، مما يعني ندرة النتائج الإيجابية الخاطئة للأشخاص الأصحاء. وعند صدور نتيجة إيجابية، شُخص السرطان بالفعل في نحو 77% من الحالات بالدراسة الأمريكية ونحو الثلثين في الدراسة البريطانية. في المقابل، نجح الفحص في تحديد نحو ثلث حالات السرطان فقط التي تم تشخيصها لاحقاً خلال عام المتابعة.

كما أظهر الفحص قدرة عالية على تحديد مصدر الورم؛ حيث بلغت دقة تحديد العضو أو النسيج المصاب أكثر من 94% في الدراسة الأمريكية ونحو 92% في الدراسة البريطانية، وهو معطى بالغ الأهمية لتوجيه الأطباء نحو مكان التصوير الدقيق.

ورغم أن الدراسة البريطانية لم تحقق هدفها الرئيسي المتمثل في إظهار انخفاض عام في معدل الإصابة بالمرحلتين الثالثة والرابعة معاً، إلا أنها أظهرت انخفاضاً مهماً في المرحلة الرابعة وحدها. وأوضح وولف أن الفائدة الكبرى تظهر عند إجراء الفحص بشكل تسلسلي ومنتظم، مشيراً إلى أن الرؤية بعيدة المدى أظهرت تراجعاً بنحو 20% في الأورام التي تصل لمراحل متقدمة وقاتلة، رغم عدم إثبات تأثير الفحص حتى الآن على خفض إجمالي معدلات الوفيات بالسرطان.

يُذكر أن فحص "Galleri" متاح حالياً في إسرائيل بشكل خاص عبر شركة "أونكوتست" (Oncotest)، حيث تُسحب عينة الدم محلياً وتُرسل إلى مختبرات الشركة المطورة في الولايات المتحدة. وتبلغ تكلفة الفحص حالياً 4,200 شيكل، وهو غير مشمول في سلة التأمين الصحي الحكومية.